После получения удовлетворительных результатов анализа раствор фасуем с одновременной фильтрацией с помощью вакуумного хирургического отсасывателя УС-НС-11, При фасовки флаконы заполняют на ⅔ объема, чтобы при стерилизации не было разрыва склянок. Подвергаем растворы первичному контролю на отсутствие механических включений, при этом строго запрещается взбалтывание флакона. Затем укупориваем растворы резиновыми пробками и обкатываем колпачками. Один флакон отправляем на бактериальный анализ с указанием на этикетке того, что содержимое не простерилизовано, № серии и времени начала изготовления раствора.
Затем раствор стерилизуем в стерилизаторе ГК-100-3М паром под давление при температуре 120 С в течение 12 минут. Во избежания разрыва флаконов из-за выделения углекислого газа разгрузку стерилизатора следует проводить не ранее, чем через 20-30 мин после того, как давление внутри стерилизационной камеры упадет до нуля. После вторичного контроля на отсутствие механических включений и повторного химического анализа оформляем флаконы к отпуску.
Состав и технология раствора, соответствует требованиям, предъявляемым к раствору приказом МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г.
Rp.: Sol. Calcii chloridi 1% - 200 ml 100 фл S. Внутривенно
Приготовление растворов ведут массо-объемным методом.
Исходя из расчетов, приготавливаем раствор. В емкость на 2 л набираем ⅔ объема воды для инъекций, растворяет в ней 200г кальция хлорида, перемешиваем. Доводим раствор водой для инъекций до нужного объема и вновь перемешиваем, отдаем раствор на химический анализ.
Стабилизация в данном случае не требуется, т. к. вещество является солью, образованной сильной кислотой и сильным основанием.
После получения удовлетворительных результатов анализа раствор фасуем с одновременной фильтрацией с помощью вакуумного хирургического отсасывателя УС-НС-11, подвергаем растворы первичному контролю на отсутствие механических включений, укупориваем резиновыми пробками и обкатываем колпачками.
Затем раствор стерилизуем в стерилизаторе ГК-100-3М паром под давление при температуре 120 С в течение 12 минут. После вторичного контроля на отсутствие механических включений и повторного химического анализа оформляем флаконы к отпуску.
Состав и технология раствора, соответствует прописи, указанной в приложении приказа МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г.
Анализ экстемпоральной рецептуры
Промышленность выпускает следующие аналоги инъекционных растворов, изготовляемых в аптеки:
Раствор лекарственного вещества | Аналог, выпускаемый промышленностью |
Раствор новокаина 0,25% - 200 мл | Раствор новокаина 0,25% - 200 мл |
Раствор натрия гидрокарбоната 4% - 180 Раствор натрия гидрокарбоната 2% - 100 | Только таблетки по 500 мг №10 |
Раствор натрия хлорида 0,9% - 200 мл | Раствор натрия хлорида 0,9% - 200 мл |
Раствор калия хлорида 3% - 200 мл | Раствор калия хлорида 4% - 10 мл в амп. №10 |
Раствор новокаина 1% - 200 мл | Раствор новокаина 1% - 10 мл в амп. №10 |
Раствор кальция хлорида 1% - 200 мл | Раствор кальция хлорида 1% - 10 мл в амп. №10 |
Раствор натрия хлорида 10% - 200 | Раствор натрия хлорида 10% - 200 мл |
Раствор глюкозы 5% - 200 мл | Раствор глюкозы 5% - 200 мл |