В технологическом процессе производства инъекционных растворов выделяют 6 основных стадий:
. Подготовительные мероприятия.
.1. Создание асептических условий изготовления (подготовка асептического блока, персонала, оборудования, вспомогательного материала, тароукупорочных средств).
.2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.
. Растворение и химический контроль.
.1. Дозирование (отмеривание) растворителя.
.2. Добавление лекарственных веществ.
.3. Добавление стабилизатора.
.4. Химический контроль.
. Фильтрование и фасовка.
.1. Фильтрование
.2. Дозирование раствора.
.3. Укупорка резиновыми пробками.
.4. Первичный контроль отсутствия механических включений.
.5. Укупорка (обкатка) металлическими колпачками.
.6. Маркировка флаконов (подготовка к стадии 4)
. Стерилизация.
. Контроль качества изготовленных лекарственных препаратов.
.1. Вторичный контроль отсутствия механических включений.
.2. Физико-химический анализ.
.3. Бракераж.
. Маркировка (оформление к отпуску).
Особое внимание следует обратить на то, что в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г. изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости, входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для полного химического контроля.