. Синтез.
1) скрининг - выбор максимально активного препарата из целого ряда созданных;
2) направленный синтез веществ:
а) близких по строению к природным в-вам;
б) противоположных по действию БАВ;
в) модифицированных БАВ, получение соединений с заданными свойствами;
г) пролекарства, превращаемые с помощью ферментов организма в БАВ.
Пути изыскания новых лекарственных средств.
1. Биотехнология, генная инженерия.
В последние годы большинство лекарственных средств получают синтетическим и полусинтетическим путем, появились рекомбинантные препараты и препараты моноклокальных антител.
Так были получены: рекомбинантный инсулин; интерлейкины, интерферон и др.
В настоящее время к новым лекарственным средствам предъявляют высокие требования (особенно к их безопасности).
Каждый новый препарат исследуется очень подробно; такие исследования доступны очень крупным фармакологическим лабораториям.
Клинические исследования:
1 фаза - на здоровых добровольцах (оценка переносимости) 20-25 лет.
фаза - на больных (по их согласию) примерно 100 человек, страдающих определенным заболеванием;
фаза - на различных по составу группах (до 1000 человек) мультицентровые клинические исследования;
фаза - 5 лет после официального разрешения препарата с контролем госаппарата.
Если при лабораторных исследованиях нового средства получают хорошие результаты, материалы исследования передают в Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, по заключению которого МЗ РФ дает разрешение для его клинических испытаний. Только после успешных клинических испытаний принимают решение о промышленном производстве лекарственного препарата.
Понятие о лекарственном веществе, средстве, форме, препарате.
Лекарственное вещество - это химическое соединение, которое обладает определенной фармакологической активностью и применяется (для профилактики и лечения заболеваний). Это вещество, применяемое для диагностики, лечения и профилактики заболеваний.
Лекарственное средство - это одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для профилактики и лечения и лечения заболеваний.
Лекарственный препарат - это лекарственное средство в определенной лекарственной форме.
Лекарственная форма - форма лекарственного препарата, делающая его удобным для применения.
Так, различают лекарственные формы:
твердые (таблетки, драже);
жидкие (растворы, настои, микстуры);
мягкие (мази, пасты).
Наиболее прогрессивными являются готовые лекарственные формы промышленного производства.
Понятие о наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществах.
С учетом возможного токсического воздействия на организм человека при неправильном применении все лекарственные средства подразделяют на 3 группы.
Перечень представлен в Государственной фармакопее в виде отдельных списков, имеющих следующие определения.
К списку А
(Venena - яд)
отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых из-за высокой токсичности должны производится с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.
Они перечислены также в отдельном списке «Наркотические средства».
К списку
Б (Heroica
- сильнодействующие) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производится с предосторожностью, в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.
Третья группа
- лекарственные препараты, отпускаемые из аптек без рецептов.
Структура рецепта, правила оформления.
Рецепт - это письменная, установленная форма обращения медицинского работника в аптеку об изготовлении или отпуске лекарства больному с указанием способа, его применения (употребления).
Рецепт является важным медицинским, юридическим и денежным документом.
Рецепты выписываются по определенным правилам. Действующие в настоящее время правила определены приказом Минздрава России
№328 от 23.08.99 г.
Рецепты выписывают на специальных бланках:
1) для отпуска лекарств за полную стоимость (форма №107/у);
2) для отпуска лекарств бесплатно или на льготных условиях (форма №148).
Особые рецептурные бланки предназначены для выписывания средств, которые могут вызывать наркоманию (морфин и др.) (на гербовой печати, розового цвета).
Рецепты следует писать, четко, разборчиво, чернилами или шариковой ручкой.
Исправления в рецепте не допускаются.
Состав лекарства, название лекарственной формы и указание об изготовлении и выдаче лекарства пишутся на латинском языке (структура рецепта части 6 - 7).
На рецептурном бланке латинский текст начинается обозначением Rp.:, что означает Recipе: (Возьми). Далее следует название медикамента (медикаментов). Перейти на страницу: 1 2 3 4