Стабилизация растворов солей сильных оснований и слабых кислот
К числу таких препаратов относятся натрия нитрит, натрия тиосульфат, кофеин-бензоат натрия. Их водные растворы вследствие гидролиза имеют щелочную реакцию. Для подавления гидролиза добавляют щелочь. Согласно указанию ГФ ХI, растворы натрия нитрита стабилизируют добавлением 2 мл 0,1 н. раствора едкого натра на 1 л раствора. Раствор натрия тиосульфат, имея среду, близкую к нейтральной, при незначительном понижении pH разлагается с выделением серы, поэтому его стабилизируют добавлением 20 г натрия гидрокарбоната на 1 л раствора (pH 7,8 - 8,4).Для стабилизации кофеина-бензоата натрия добавляют 4 мл 0,1 н. раствора едкого натра на 1 л раствора.
Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
Для стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ различные антиоксиданты. К ним относятся восстановители и отрицательные катализаторы.
Восстановители, обладая большим окислительно-восстановительным потенциалом, легче окисляются, чем стабилизируемые ими препараты. К данной группе относятся, например, натрия сульфит, бисульфит и метабисульфит, ронгалит (натрия формальдегидсульфоксилат), аскорбиновая кислота, унитиол и др. За рубежом применяют также тиомочевину, параминофенол, ангидрид метиаминоуксусной кислоты (саркозиновый ангидрид) и др.
Отрицательные катализаторы образуют комплексные соединения с ионами тяжелых металлов, катализирующих нежелательные окислительные процессы. К этой группе относятся комплексоны: ЭДТУ - этилендиаминтетрауксусная кислота, трилон Б - динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и др.
Добавление антиоксидантов необходимо для приготовления растворов аскорбиновой кислоты для инъекций, которая легко окисляется с образованием неактивной 2,3-дикетогулоновой кислоты. В кислых растворах (при pH 1,0 - 4,0) аскорбиновая кислота разлагается с образованием альдегида фурфурола, что обусловливает желтую окраску разложившихся растворов. Растворы аскорбиновой кислоты готовят в присутствии натрия гидрокарбоната. В качестве антиоксиданта добавляют натрия сульфит безводный 0,2% или натрия метабисульфит 0,1%. Растворы готовят на воде, насыщенной углекислотой, и стерилизуют при 100 гр. С текучим паром в течение 15 мин (ГФ Х, ст. 7).
К легкоокисляющимся препаратам относятся производные фенотиазина аминазин, дипразин. Водные растворы указанных веществ легко окисляются даже при кратковременном воздействии света с образованием продуктов, окрашенных в темно-красный цвет (образуются оксиды, карбонильные производные и другие продукты окисления. Для получения стабильных растворов аминазина и дипразина на 1 л раствора добавляют по 1 г безводного натрия сульфита и метабисульфита, 2 г аскорбиновой кислоты и 6 г натрия хлорида (в асептических условиях, без проведения тепловой стерилизации).
Легко окисляются многие производные ароматических аминов: ПАСК, новокаинамид, стрептоцид растворимый и др. Растворы этих препаратов, окисляясь, образуют более ядовитые окрашенные продукты вследствие образования хинонов, хинониминов и продуктов их конденсации. Для получения стабильных жидкостей растворы стрептоцида растворимого стабилизируют натрия сульфитом (2 г на 1 л), растворы новокаинамида - натрия метабисульфитом (5г на 1 л), 3% растворы натрия пара-аминосалицилата - ронгалитом (5 г на 1 л). Перейти на страницу: 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12